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D.P.R. 465/2001

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DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 7 novembre 2001, n.465

in Gazzetta Ufficiale N. 7 del 09
Gennaio 2002

Regolamento che stabilisce le condizioni nelle quali e’ obbligatoria la vaccinazione antitubercolare, a norma dell’articolo
93, comma 2, della legge 23 dicembre 2000, n. 388.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visto l’articolo 87 della Costituzione; Visto l’articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400; Vista
la legge 14 dicembre 1970, n. 1088, concernente il miglioramento delle prestazioni economiche a favore dei cittadini
colpiti da tubercolosi, ed in particolare l’articolo 10; Visto il regolamento per l’applicazione dell’articolo
10 della citata legge n. 1088 del 1970 sulla vaccinazione obbligatoria contro la tubercolosi, approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 23 gennaio 1975, n. 447; Visti gli articoli 112, comma 3, e 115, comma 1, lettera
b), del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, riguardante il conferimento di funzioni e compiti amministrativi
alle regioni ed agli enti locali in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59; Visto il decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche ed integrazioni, sul riordino in materia sanitaria; Visto il decreto
del Ministro della sanita’ in data 7 aprile 1999, recante il nuovo calendario delle vaccinazioni obbligatorie e
raccomandate per l’eta’ evolutiva, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 87 del 15 aprile 1999; Visto l’articolo
93, comma 2, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, concernente la ridefinizione di alcune misure di medicina preventiva;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione consultiva per gli atti normativi nell’adunanza
del 2 luglio 2001; Acquisito il parere espresso dal Consiglio superiore di sanita’ nella seduta del 18 settembre
2001; Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 26 ottobre 2001; Sulla proposta
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze;

Emana il seguente regolamento:

Art. 1.

Ambito della vaccinazione antitubercolare obbligatoria

1. La vaccinazione antitubercolare e’ obbligatoria per:

a) neonati e bambini di eta’ inferiore
a 5 anni, con test tubercolinico negativo, conviventi o aventi contatti stretti con persone affette da tubercolosi
in fase contagiosa, qualora persista il rischio di contagio;

b) personale sanitario, studenti
in medicina, allievi infermieri e chiunque, a qualunque titolo, con test tubercolinico negativo, operi in ambienti
sanitari ad alto rischio di esposizione a ceppi multifarmacoresistenti oppure che operi in ambienti ad alto rischio
e non possa, in caso di cuticonversione, essere sottoposto a terapia preventiva, perche’ presenta controindicazioni
cliniche all’uso di farmaci specifici.

Art. 2.

Modalita’ per l’accertamento tubercolinico

1. L’accertamento tubercolinico viene effettuato mediante intradermoreazione secondo Mantoux, con 5 UI di PPD-S
oppure 1-2 UI di PPD-RT23.

2. La lettura della risposta va eseguita
a distanza di 48-72 ore, considerando positiva la reazione caratterizzata da indurimento dermico di diametro superiore
a 5 mm.

Art. 3.

Carattere pregiudiziale dell’accertamento tubercolinico

1. L’esecuzione della vaccinazione antitubercolare e’ subordinata alla verifica della risposta negativa all’intradermoreazione
secondo Mantoux, effettuata da non oltre trenta giorni.

Art. 4.

Controlli periodici dopo la vaccinazione

1. I risultati delle vaccinazioni nei soggetti professionalmente esposti, di cui alla lettera b) dell’articolo
1, devono essere controllati a distanza di tre mesi dall’inoculazione del vaccino mediante nuovo accertamento tubercolinico.
Non deve essere effettuata la rivaccinazione dei soggetti che risultino cutinegativi, che continueranno ad essere
inclusi in programmi di sorveglianza periodica dell’infezione tubercolare.

Art. 5.

Disposizioni abrogative

1. Il regolamento per l’applicazione dell’articolo 10 della legge 14 dicembre 1970, n. 1088, sulla vaccinazione
antitubercolare obbligatoria, approvato con decreto del Presidente della Repubblica 23 gennaio 1975, n. 447, e’
abrogato.

Il presente decreto, munito del sigillo
dello Stato, sara’ inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. E’ fatto obbligo
a chiunque spetti di osservarlo e di farlo osservare.